“今年以來(lái)，制藥行業(yè)***大的挑戰(zhàn)不是一致性評(píng)價(jià)，也不是帶量采購(gòu)，而是國(guó)家進(jìn)一步對(duì)外開(kāi)放，讓我們和國(guó)際制藥巨頭正面競(jìng)爭(zhēng)。未來(lái)只有靠創(chuàng)新。”

　　誰(shuí)是當(dāng)下中國(guó)醫(yī)改政策下的***大贏家？2019年跨國(guó)藥企陸續(xù)公布三季報(bào)，而中國(guó)市場(chǎng)數(shù)據(jù)無(wú)疑讓人“吃驚”：默沙東以90%的增長(zhǎng)讓其他跨國(guó)藥企“望塵莫及”；羅氏中國(guó)大陸市場(chǎng)和香港市場(chǎng)，前9個(gè)月業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)53%；禮來(lái)第三季度中國(guó)市場(chǎng)銷售額同比增長(zhǎng)33%；阿斯利康前三季度中國(guó)區(qū)收入同比增長(zhǎng)37%。

　　這一現(xiàn)象被業(yè)內(nèi)人士用“劇情反轉(zhuǎn)”來(lái)形容，為何？自從2015年一致性評(píng)價(jià)政策出爐，國(guó)家政策鼓勵(lì)“國(guó)產(chǎn)替代原研”，國(guó)內(nèi)企業(yè)給予了很大的期待。一方面本土藥企認(rèn)為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將得到政策優(yōu)惠，一方面認(rèn)為跨國(guó)藥企專利過(guò)期原研藥在中國(guó)維持高價(jià)的時(shí)代將一去不回。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)將受到打擊。

　　但隨著國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)的施行和推進(jìn)，后續(xù)的邏輯并沒(méi)有如想象的那樣演進(jìn)，雖然原研藥在中國(guó)降價(jià)，但本土仿制藥價(jià)格更是進(jìn)一步壓低，想象中的紅利并沒(méi)有到來(lái)。這是劇情反轉(zhuǎn)的主要背景。

　　近日，在E藥經(jīng)理人、微解藥發(fā)起的2020中國(guó)醫(yī)藥十大預(yù)判視頻直播中，E藥經(jīng)理人就“跨國(guó)藥企在中國(guó)高速增長(zhǎng)，成為當(dāng)前政策下的***大贏家”這一話題對(duì)話了E藥經(jīng)理人執(zhí)行總編輯譚勇，帶來(lái)對(duì)該話題的深入解讀。

　　我們也將在2020年2月21日于蘇州舉辦的“中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新年展望會(huì)”上再次就此話題與行業(yè)專家學(xué)者進(jìn)行深度討論，詳情請(qǐng)點(diǎn)擊閱讀原文！馬上報(bào)名，還可享受早鳥(niǎo)價(jià)！

　　01、創(chuàng)新儲(chǔ)備&戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，本土企業(yè)望塵莫及

　　“早在跨國(guó)藥企知曉通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品將取代原研的時(shí)候，我想他們就已經(jīng)做好準(zhǔn)備了。”譚勇表示。

　　跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的原因，離不開(kāi)中國(guó)自2015年以來(lái)的藥審改革大幕。創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)審批和醫(yī)保談判政策，為進(jìn)口新藥在中國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入和支付掃清障礙，此前積壓許久的進(jìn)口創(chuàng)新藥快速進(jìn)入中國(guó)，并快速放量。據(jù)默沙東在季報(bào)中披露，中國(guó)市場(chǎng)的高速增長(zhǎng)是受到新上市的K藥和九價(jià)HPV疫苗的驅(qū)動(dòng)，羅氏的赫賽汀、安維汀2019Q2MAT同比增長(zhǎng)率達(dá)到128.4%、90.5%。

　　數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)批準(zhǔn)了48個(gè)全新藥品上市，其中38個(gè)來(lái)自進(jìn)口，10個(gè)來(lái)自國(guó)產(chǎn)。2019年，NMPA共批準(zhǔn)了51個(gè)新藥，包括39個(gè)進(jìn)口新藥和12個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥。2016年時(shí)，進(jìn)口創(chuàng)新藥中國(guó)上市時(shí)間差平均為8.4年，2019年已經(jīng)縮短到平均4.6年。

　　2020年也可以預(yù)見(jiàn)的是，仍然有大量已在全球市場(chǎng)上市的進(jìn)口新藥未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，而跨國(guó)藥企源頭還將產(chǎn)生更多的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，伴隨其在中國(guó)熟悉程度加大，這個(gè)增長(zhǎng)速度顯然還將持續(xù)。

　　“這個(gè)增長(zhǎng)的背后實(shí)際上是創(chuàng)新的儲(chǔ)備，或者可以說(shuō)是大的戰(zhàn)略儲(chǔ)備。當(dāng)高毛利的成熟產(chǎn)品將被替代，下一步毫無(wú)疑問(wèn)要突出創(chuàng)新產(chǎn)品。其實(shí)我們也能看到有一些跨國(guó)藥企在中國(guó)的增長(zhǎng)不盡人意，是因?yàn)樗麄兊膭?chuàng)新產(chǎn)品引進(jìn)速度并不快。”譚勇表示。

　　這個(gè)過(guò)程也給當(dāng)下的本土藥企兩點(diǎn)啟示。***就是政策研究。“醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際上是一個(gè)強(qiáng)監(jiān)管的行業(yè)，那么為什么一個(gè)政策還會(huì)在行業(yè)掀起巨大波瀾？為何政策出來(lái)之后，我們就成了驚弓之鳥(niǎo)？實(shí)際上國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)普遍在政策研究上面非常不足，所以才會(huì)完全沒(méi)有任何預(yù)案措施，導(dǎo)致有這么劇烈的反應(yīng)。”

　　實(shí)際上我國(guó)正在發(fā)生的類似的產(chǎn)業(yè)格局，并非無(wú)“前車(chē)”可借鑒。近期中信證券對(duì)此發(fā)布的研報(bào)表示，鄰國(guó)日本在20世紀(jì)80年代陸續(xù)完成藥品再評(píng)價(jià)，之后大幅降低藥品價(jià)格，并陸續(xù)完善專利保護(hù)制度、取消關(guān)稅壁壘，進(jìn)一步開(kāi)放國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)。在藥價(jià)下降和競(jìng)爭(zhēng)加劇背景下，外資藥企在日本市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)，但本土藥企增長(zhǎng)卻顯著變慢，僅有低個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。

　　中國(guó)和日本同時(shí)以社保為醫(yī)療開(kāi)支主要支付方，其歷史經(jīng)驗(yàn)應(yīng)該對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的未來(lái)演繹有一定借鑒作用，而本土藥企卻未能在***時(shí)間看清產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)，及早做出戰(zhàn)略儲(chǔ)備。

　　“實(shí)際上2015年藥監(jiān)改革就是在釋放一個(gè)強(qiáng)烈信號(hào)，我們應(yīng)該在創(chuàng)新儲(chǔ)備上作更基礎(chǔ)的工作，而不是等到國(guó)家集采來(lái)臨時(shí)，才能倒逼我們?cè)谇岸诉M(jìn)行戰(zhàn)略儲(chǔ)備。”譚勇表示。

　　02、跨國(guó)藥企“醒神”，倒逼國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)

　　跨國(guó)藥企一邊在觀察中國(guó)政策改革走向，一邊迅速調(diào)整自身戰(zhàn)略。從***輪“4+7”帶量采購(gòu)只有兩家跨國(guó)藥企中標(biāo)，到“4+7”擴(kuò)圍時(shí)多家跨國(guó)藥企紛紛參與進(jìn)來(lái)；從此前跨國(guó)藥企對(duì)醫(yī)保談判的觀望態(tài)度，到2019年醫(yī)保談判進(jìn)口藥基本都給出全球***低價(jià)?？鐕?guó)藥企對(duì)待帶量采購(gòu)和醫(yī)保談判的態(tài)度有了明顯的轉(zhuǎn)變，一轉(zhuǎn)此前強(qiáng)勢(shì)維護(hù)全球價(jià)格體系的態(tài)度，轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;以價(jià)換量”的中國(guó)策。

　　背后原因，一方面是跨國(guó)藥企將更多、更先進(jìn)的創(chuàng)新藥惠及中國(guó)患者，而創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保和不進(jìn)醫(yī)保是一個(gè)明顯的分水嶺，在中國(guó)巨大的醫(yī)藥市場(chǎng)的紅利下，進(jìn)入醫(yī)保目錄能快速促進(jìn)創(chuàng)新藥放量，這是一個(gè)大前提。另外一個(gè)原因，譚勇提到：“這里面跨國(guó)藥企也有一些產(chǎn)品組合策略值得我們借鑒。比如我將一代產(chǎn)品以較低的價(jià)格進(jìn)入市場(chǎng)，同時(shí)快速推出2代、3代創(chuàng)新產(chǎn)品，形成后續(xù)產(chǎn)品的接力、組合，而2代和3代產(chǎn)品通常是價(jià)格較高的。”

　　在跨國(guó)藥企保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭的同時(shí)，不少國(guó)內(nèi)藥企也感受到了一定的壓力和挑戰(zhàn)。因?yàn)檫@意味著國(guó)內(nèi)藥企的me too類新藥將直接與跨國(guó)藥企全球新藥做直接競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)的本土創(chuàng)新藥會(huì)不會(huì)面臨狼來(lái)了”的局面？這又將如何影響本土創(chuàng)新藥的發(fā)展？

　　中信證券認(rèn)為，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，除少數(shù)企業(yè)外，國(guó)內(nèi)藥企短期內(nèi)難以與外企競(jìng)爭(zhēng)，創(chuàng)新藥紅利在一段時(shí)間內(nèi)將主要集中于外資藥企和少數(shù)國(guó)內(nèi)藥企龍頭。且國(guó)內(nèi)仿制藥大幅下降與市場(chǎng)對(duì)外開(kāi)放幾乎同時(shí)發(fā)生，中小企業(yè)面臨的經(jīng)營(yíng)壓力可能較日本同行更大。

　　但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)與日本市場(chǎng)仍有所不同。巨大的本土市場(chǎng)能為國(guó)內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型提供充足空間，在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，me too類新藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍有較大的爆發(fā)力。

　　此外，即使轉(zhuǎn)型艱難，部分日本企業(yè)通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)和國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓等方式，也逐步完成轉(zhuǎn)型升級(jí)，催生出武田、安斯泰來(lái)、衛(wèi)材等國(guó)際知名藥企?？紤]到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間更大，新技術(shù)迭代速度顯著加快，國(guó)內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型速度將快于日本。外資藥企的競(jìng)爭(zhēng)加劇，將倒逼國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)從me too走向me better和best-in-class，從fast-follow走向first-in-class。

　　03、從源頭布局中國(guó)創(chuàng)新紅利

　　雖然外企藥企研發(fā)能力***，但對(duì)于國(guó)內(nèi)政策理解和市場(chǎng)開(kāi)拓方面有時(shí)也容易“水土不服”，對(duì)于進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)較晚的外資藥企而言，與國(guó)內(nèi)藥企合作是其快速開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的重要選擇。

　　跨國(guó)藥企與本土藥企新的交易合作模式也不斷涌現(xiàn)，超越了此前二者只在銷售業(yè)務(wù)上進(jìn)行合作的模式。典型的如安進(jìn)與百濟(jì)神州建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，針對(duì)超過(guò)20個(gè)在研藥物的深度合作，以擴(kuò)大在華業(yè)務(wù)。另有跨國(guó)藥企對(duì)外授權(quán)并剝離成熟產(chǎn)品，以更專注于創(chuàng)新產(chǎn)品組合。如禮來(lái)2019年向億騰醫(yī)藥出售旗下抗生素品牌和中國(guó)生產(chǎn)工廠，GSK將下屬蘇州工廠及持有產(chǎn)品賀普丁轉(zhuǎn)讓給復(fù)星醫(yī)藥。另外阿斯利康和綠葉關(guān)于血脂康的合作，也開(kāi)啟了全新的合作模式。

　　“跨國(guó)藥企越來(lái)越多地和中國(guó)本土企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品層面的合作，涉及到更早期的研發(fā)產(chǎn)品和未上市的產(chǎn)品，這是本土藥企的創(chuàng)新能力獲得全球市場(chǎng)認(rèn)可的一個(gè)很重要的標(biāo)志。”譚勇認(rèn)為。

　　更典型的變化則是***跨國(guó)藥企爭(zhēng)相在華創(chuàng)辦新機(jī)構(gòu)，如阿斯利康在無(wú)錫創(chuàng)建了一個(gè)10億美元的基金，對(duì)本土初創(chuàng)公司進(jìn)行投資；默克在上海和廣州建立創(chuàng)新中心，與初創(chuàng)公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和當(dāng)?shù)卣_(kāi)展合作。

　　“任何一件事情剛開(kāi)始的時(shí)候，它的機(jī)會(huì)是比較大的。中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新剛剛開(kāi)始，但中國(guó)在科學(xué)家數(shù)量和市場(chǎng)機(jī)遇方面蘊(yùn)藏著很大的潛力。這也是為何跨國(guó)藥企一方面關(guān)閉研發(fā)中心，一方面加大創(chuàng)新孵化，一個(gè)很堅(jiān)定的策略就是從源頭上獲取更多的產(chǎn)品。”

　　就像更早期時(shí)禮來(lái)亞洲基金在中國(guó)投資初創(chuàng)企業(yè)，現(xiàn)已“開(kāi)花結(jié)果”一樣，譚勇認(rèn)為，未來(lái)中國(guó)的創(chuàng)新也許還有很多波折，但一定充滿了很多期待。我們也能夠預(yù)見(jiàn)更多的創(chuàng)新產(chǎn)品從這些孵化基金中誕生出來(lái)。

　　顯而易見(jiàn)，跨國(guó)藥企與中國(guó)本土市場(chǎng)正在進(jìn)行更深層次的融合，也必將對(duì)后者產(chǎn)生更大的影響。在我國(guó)，尤其是在帶量采購(gòu)等政策大背景下，制藥企業(yè)要專注于質(zhì)量和成本控制，更要專注于研發(fā)和創(chuàng)新。譚勇***后表示，進(jìn)一步借用業(yè)內(nèi)專家的一句話：“今年以來(lái)，制藥行業(yè)***大的挑戰(zhàn)不是一致性評(píng)價(jià)，也不是帶量采購(gòu)，而是國(guó)家進(jìn)一步對(duì)外開(kāi)放，讓我們和國(guó)際制藥巨頭正面競(jìng)爭(zhēng)。未來(lái)只有靠創(chuàng)新。”