2月23日,爾康制藥公告稱,子公司湖南湘易康制藥有限公司(下稱“湘易康”)提交的“磷酸氯喹”原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)審批。經(jīng)科技部證實,磷酸氯喹治療新冠肺炎有效。
爾康制藥表示,公司將根據(jù)國家應(yīng)對新冠肺炎疫情防治所需應(yīng)急物資生產(chǎn)供應(yīng)和保障的要求,加快推動“磷酸氯喹”原料藥補(bǔ)充申請的審批,為疫情防治貢獻(xiàn)力量。
2月17日,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開的新聞發(fā)布會上,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,基于前期臨床機(jī)構(gòu)所開展的研究結(jié)果,可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有一定療效?;诋?dāng)前臨床救治的迫切需求,專家一致推薦“應(yīng)當(dāng)盡快將磷酸氯喹納入到新一版的診療指南,擴(kuò)大臨床試用范圍”。
2月19日,國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》,磷酸氯喹作為抗病毒治療的試用藥物被納入該版診療方案。
近年來,爾康制藥主推“原輔料+制劑一體化”商業(yè)生態(tài),并積極進(jìn)行上下游產(chǎn)業(yè)布局。湘易康是公司旗下原料藥生產(chǎn)基地,目前已有22個原料藥品種,磷酸氯喹是該公司重點技術(shù)儲備品種。
據(jù)爾康制藥相關(guān)人士介紹,“在了解到磷酸氯喹療效確切之后,公司立即啟動投產(chǎn)準(zhǔn)備工作,在湖南省、市政府相關(guān)部門的大力支持下,與CDE積極對接,迅速通過審批,充分體現(xiàn)出國家相關(guān)部門對抗疫藥品的高度重視和大力支持。”
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,當(dāng)前,擁有磷酸氯喹原料藥批文的企業(yè)共有4家。湘易康投產(chǎn)后,將是華中地區(qū)***具備生產(chǎn)磷酸氯喹原料藥資格的企業(yè)。
目前,為保障疫情期間防控重要醫(yī)用物資供應(yīng),湖南在相關(guān)資質(zhì)審批、財政支持方面已開辟多個“綠色通道”。疫情發(fā)生初期,湘易康就曾快速取得湖南省衛(wèi)生健康委員會頒發(fā)的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(臨時)》,緊急投入75%酒精消毒液的生產(chǎn),助力保障疫情期間消毒產(chǎn)品供應(yīng)。
爾康制藥表示,公司將堅定履行企業(yè)的社會責(zé)任,發(fā)揮公司“原輔料+制劑一體化”商業(yè)生態(tài)優(yōu)勢,積極助力疫情防治所需應(yīng)急物資的生產(chǎn)供應(yīng)和保障。
截至目前,爾康制藥已向武漢、長沙、益陽、西藏等多地累計捐贈200余萬元藥品和38.5噸酒精消毒液等防疫物資。