賽諾菲(Sanofi)近日宣布,計(jì)劃將其現(xiàn)有的6個(gè)原料藥(API)生產(chǎn)基地分拆為一家獨(dú)立的公司,從而打造出一家行業(yè)***的API公司。新公司將賽諾菲的原料藥商業(yè)和開發(fā)活動(dòng)與其6個(gè)歐洲原料藥生產(chǎn)基地相結(jié)合:Brindisi(意大利)、Frankfurt Chemistry(德國)、Haverhill(英國)、St Aubin les Elbeuf(法國)、újpest(匈牙利)、Vertolaye(法國)。
到2022年,這家新公司將成為全球第二大原料藥公司,預(yù)計(jì)銷售額將達(dá)到10億歐元,擁有3100名熟練工人。新公司總部設(shè)在法國,根據(jù)市場情況,將在2022年前評(píng)估在巴黎泛歐交易所(Euronext Paris)進(jìn)行IPO。
賽諾菲全球工業(yè)事務(wù)執(zhí)行副總裁Philippe Luscan在一份聲明中表示:“基于我們工業(yè)網(wǎng)絡(luò)數(shù)十年來積累的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),這一新實(shí)體將有助于確保向歐洲及其他地區(qū)數(shù)百萬患者提供藥品的更大穩(wěn)定性。通過這一努力,這家新實(shí)體將成為一家獨(dú)立的公司,能夠釋放其增長潛力,特別是在捕捉新的第三方銷售以及市場每年以6%增長的所有機(jī)會(huì)方面。”
該公司表示,藥品短缺問題日益嚴(yán)重,新公司將有助于支持和確保原料藥生產(chǎn)以及歐洲及其他地區(qū)的供應(yīng)能力,幫助平衡歐洲“對(duì)源自亞洲地區(qū)的原料藥的嚴(yán)重依賴”。
此前不久,Axios報(bào)告稱,美國目前有150種處方藥面臨短缺風(fēng)險(xiǎn),包括抗生素、非專利藥和一些沒有替代品的品牌藥。
當(dāng)前,在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)正對(duì)中國制造業(yè)造成嚴(yán)重破壞之際,API供應(yīng)問題一直是行業(yè)關(guān)注的一個(gè)焦點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球60%的原料藥生產(chǎn)來自中國和印度。盡管中國的工廠正在逐步復(fù)工,但運(yùn)輸和交通限制仍在減緩生產(chǎn)。一家依賴中國原料藥的印度公司上周對(duì)彭博社表示,常用藥物的價(jià)格上漲了40%-70%。
機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示,為美國市場供應(yīng)的所有原料藥生產(chǎn)基地中,中國占了13%,僅次于美國(28%)、歐盟(26%)和印度(18%)。但先前的報(bào)告顯示,***終到達(dá)美國患者手中的來自中國的原料藥按體量計(jì)算所占比例可能會(huì)更高。
FDA的藥品短缺特別工作組在幾天前更新的一份報(bào)告中寫道:“隨著公司在海外的生產(chǎn)越來越多,使用合同制造商的頻率越來越高,藥品供應(yīng)鏈變得“更長、更復(fù)雜、更分散。”
報(bào)告寫道:“盡管典型的市場會(huì)通過增加產(chǎn)量來應(yīng)對(duì)短缺,但物流和監(jiān)管方面的挑戰(zhàn),特別是供應(yīng)鏈的復(fù)雜性,可能會(huì)限制藥品制造商增加產(chǎn)量的能力。”。
目前,美國生物制藥行業(yè)對(duì)中國的日益依賴不僅僅是原料藥方面,而是多方面的。有行業(yè)人士還擔(dān)心,由于新型冠狀病毒疫情影響,合同服務(wù)提供商的工作能力受限和醫(yī)療系統(tǒng)緊張,臨床前研究和臨床研究都將被推遲。