上海醫(yī)藥苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評價(jià)
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來源:智通財(cái)經(jīng)網(wǎng) 更新時(shí)間:2020-04-28 09:47:54 |
上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告,近日,該公司控股子公司上海上藥中西制藥有限公司(以下簡稱“上藥中西”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片的《藥品補(bǔ)充申請批件》(批件號(hào):2020B02867),該藥品通過仿制藥一致性評價(jià)。
苯磺酸氨氯地平片主要適用于高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛、變異型心絞痛以及經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病,由Pfizer公司研發(fā),***早于1989年在英國上市。2019年1月,上藥中西就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至該公告日,公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣657.11萬元。
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