新京報(bào)訊(記者 張秀蘭)截至目前,第二批藥品國家集中采購結(jié)果已在包括北京、山東、廣東在內(nèi)的多個(gè)省份落地,部分藥品降價(jià)幅度超過90%。從前兩批集采結(jié)果來看,除國內(nèi)企業(yè)外,部分原研藥企業(yè)也加入其中。競爭愈演愈烈,華東醫(yī)藥等企業(yè)“叫停”部分低壁壘、低商業(yè)價(jià)值的仿制藥。有專家表示,品種的“優(yōu)化”與原料藥優(yōu)勢將成為企業(yè)在未來集采中的成敗關(guān)鍵。
藥價(jià)***高降九成,市民用上廉價(jià)藥
2020年1月公布的第二批國家藥品集中采購中選結(jié)果顯示,32個(gè)品種采購成功,共100個(gè)產(chǎn)品中選,藥品平均降價(jià)幅度為53%,***高降幅達(dá)93%。其中,降糖藥阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用藥降幅較大。根據(jù)新京報(bào)記者統(tǒng)計(jì),集采結(jié)果已經(jīng)在北京、山東、上海、廣東、河北等多個(gè)地方落地。
隨著集采的推進(jìn),市民也用上更多質(zhì)量有保障的廉價(jià)藥。以2型糖尿病用藥阿卡波糖為例,集采落地之前,50mg規(guī)格的原研藥售價(jià)約65元/盒,每盒30片,按照每日三次、每次兩片服用,每天治療費(fèi)用約為13元;集采落地后,該藥價(jià)格降至5.42/盒,降幅超過90%,平均0.18元/片,患者每天的治療費(fèi)用為1.08元。北京朝陽醫(yī)院內(nèi)分泌科主任王廣接受新京報(bào)記者采訪時(shí)表示,盡管糖尿病無法治愈,患者通過長期規(guī)范用藥,可對血糖、血壓、血脂等危險(xiǎn)因素的良好控制,從而有效延緩糖尿病心、腦血管等并發(fā)癥的進(jìn)展。臨床中,不少糖尿病患者往往合并多種慢性病,長期用藥治療造成較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),“降糖藥物的降價(jià)幅度是此次集采中比例較大的,患者的用藥依從性會(huì)得到提升。”
除阿卡波糖外,解熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚也在集采中報(bào)出0.03元/片的“白菜價(jià)”。試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人此前表示,已經(jīng)開展的“4+7”試點(diǎn)及全國擴(kuò)圍執(zhí)行超預(yù)期,從試點(diǎn)地區(qū)情況看,群眾使用通過一致性評價(jià)的仿制藥和原研藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上,用藥質(zhì)量水平顯著提升。
藥企重點(diǎn)轉(zhuǎn)向高端仿制藥和創(chuàng)新藥
作為集采的入門券,一致性評價(jià)成為企業(yè)的戰(zhàn)略考量。按照業(yè)界的說法,從購買參比制劑,到開展藥學(xué)研究,從小中規(guī)模生產(chǎn),再到生物等效性試驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn),完成一個(gè)單品種仿制藥一致性評價(jià),企業(yè)花費(fèi)少則500萬元,多則1000萬元。一旦失敗,企業(yè)見不到任何回報(bào)。
對國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)來說,手握數(shù)百個(gè)批準(zhǔn)文號的情況并不少見,如果每個(gè)品種都要開展一致性評價(jià),成本無疑是天文數(shù)字。因此,國內(nèi)數(shù)家企業(yè)都將重點(diǎn)放在高端仿制藥和創(chuàng)新藥。正大天晴藥業(yè)集團(tuán)總裁王善春對新京報(bào)記者表示,公司會(huì)繼續(xù)推進(jìn)重點(diǎn)品種的仿制藥的一致性評價(jià)工作,同時(shí)也會(huì)戰(zhàn)略性放棄一些市場容量小、成本優(yōu)勢地低、競爭激烈的品種。齊魯制藥集團(tuán)副總裁鮑海忠此前在接受新京報(bào)采訪時(shí)也曾表示,從首仿到***,從“中國新”到“全球新”,將是齊魯制藥今后的發(fā)展方向。華東醫(yī)藥也在4月底發(fā)布的年報(bào)中表示,公司結(jié)合市場競爭格局和項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度全面調(diào)整現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu),清理和淘汰了部分低壁壘、低商業(yè)價(jià)值的仿制藥開發(fā)。恒瑞醫(yī)藥原董事長孫飄揚(yáng)公開表示,只做創(chuàng)新藥和有核心價(jià)值的高端仿制藥。
除品種的選擇,原料藥端的優(yōu)勢同樣重要。北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心創(chuàng)始人史立臣表示,企業(yè)在研產(chǎn)品在原料藥方面的情況將直接影響企業(yè)在參與集采時(shí)的報(bào)價(jià)“底氣”,未將原料藥主動(dòng)權(quán)握在自己手里的企業(yè),處境將難免被動(dòng)。