日前，東陽(yáng)光藥發(fā)布公告，公司從廣東東陽(yáng)光藥業(yè)收購(gòu)的產(chǎn)品恩替卡韋片（ 0.5 mg及1mg ）已獲國(guó)家藥監(jiān)局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。后續(xù)通過(guò)補(bǔ)充申請(qǐng)，該產(chǎn)品的上市許可持有人將變更為公司或公司控股子公司。上周（5月14日），國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)更新了藥品批件發(fā)布通知，東陽(yáng)光藥的恩替卡韋片4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)獲批，視同過(guò)評(píng)。

　　?藥品基本情況

　　資料顯示，恩替卡韋為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物，對(duì)乙肝病毒逆轉(zhuǎn)錄酶具有抑制作用，且具有良好安全性和耐受性的優(yōu)勢(shì)，獲全世界多個(gè)權(quán)威乙肝診療指南推薦為一線(xiàn)抗病毒藥物。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恩替卡韋是中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端全身抗病毒藥TOP1品種，2019年銷(xiāo)售額為73億元，其中，片劑占比90.8%。截至目前，恩替卡韋片有9個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，涉及廣東東陽(yáng)光藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、北京百奧泰藥業(yè)等5家企業(yè)。

　　東陽(yáng)光藥表示，恩替卡韋片的獲批上市進(jìn)一步豐富了集團(tuán)抗病毒領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)，同時(shí)，集團(tuán)也將持續(xù)推進(jìn)抗病毒產(chǎn)品管線(xiàn)的研發(fā)進(jìn)程，致力于補(bǔ)充尚未滿(mǎn)足的臨床用藥需求。

　　資料來(lái)源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)