新京報(bào)訊(記者 張秀蘭)6月5日,普利制藥發(fā)布公告,全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)浙江普利)產(chǎn)品左氧氟沙星片通過(guò)荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)(CBG)技術(shù)評(píng)審,獲得生產(chǎn)批件后即可在荷蘭上市銷(xiāo)售。此前,普利制藥已有依替巴肽注射液、地氯雷他定片等登陸荷蘭市場(chǎng)。
左氧氟沙星片是抗感染類(lèi)藥物,可用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。
左氧氟沙星由***制藥(***三共株式會(huì)社)研發(fā),先后在全球40多個(gè)國(guó)家上市。浙江普利的左氧氟沙星片于2018年啟動(dòng)研發(fā),先后向歐盟和中國(guó)遞交仿制藥申請(qǐng),屬共線生產(chǎn)產(chǎn)品。左氧氟沙星片中國(guó)已進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)序列,正在審評(píng)中。
公開(kāi)資料顯示,普利制藥是專(zhuān)業(yè)從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),公司主要產(chǎn)品包括非甾體抗炎類(lèi)藥、抗過(guò)敏、抗生素類(lèi)藥物。此前,普利制藥已有數(shù)款產(chǎn)品進(jìn)入荷蘭。2019年12月18日,普利制藥發(fā)布公告,收到荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)簽發(fā)的地氯雷他定片的上市許可。2018年2月,普利制藥的依替巴肽注射液獲得荷蘭上市許可。