6月10日，上游新聞·重慶商報(bào)記者獲悉，兩江新區(qū)落戶企業(yè)重慶博騰制藥科技股份有限公司在其位于水土園區(qū)研發(fā)中心的GMP實(shí)驗(yàn)室(GMP是指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)已于近日正式啟用，該實(shí)驗(yàn)室將開(kāi)始承接公斤級(jí)GMP項(xiàng)目。

　　據(jù)介紹，博騰股份（維權(quán)）重慶研發(fā)中心在原有GMP分析實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)上新增了GMP公斤級(jí)合成實(shí)驗(yàn)室、GMP SFC分離(超臨界色譜分離)實(shí)驗(yàn)室、符合GMP要求的原輔料倉(cāng)庫(kù)等，這意味著博騰股份重慶研發(fā)中心具有臨床早期GMP項(xiàng)目生產(chǎn)和放行的能力。

　　作為對(duì)現(xiàn)有博騰股份GMP生產(chǎn)能力的有效擴(kuò)充，該實(shí)驗(yàn)室將與博騰長(zhǎng)壽基地相輔相成，為國(guó)內(nèi)外客戶提供一站式符合GMP要求的原料藥CDMO(合同定制研發(fā)生產(chǎn))服務(wù)。

　　博騰股份高級(jí)副總裁喻詠梅表示，在重慶研發(fā)中心建立起了GMP實(shí)驗(yàn)室，旨在承接臨床早期項(xiàng)目，***大限度地降低客戶風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地提供符合GMP要求的產(chǎn)品。

　　博騰股份研發(fā)副總裁吉耀輝談到，隨著重慶研發(fā)中心GMP實(shí)驗(yàn)室的啟用，博騰研發(fā)體系擁有了滿足臨床期API生產(chǎn)需求的GMP體系，這是博騰戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和產(chǎn)品升級(jí)的重要舉措，具有里程碑意義。這次升級(jí)表明博騰能在同一場(chǎng)地上完成臨床早期API的工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)和安全測(cè)試，在滿足質(zhì)量合規(guī)要求的前提下，***高效地完成對(duì)交付時(shí)間要求高的臨床早期API項(xiàng)目(1-5公斤級(jí))，以期協(xié)助客戶以***快速度完成相關(guān)開(kāi)發(fā)活動(dòng)。

　　除此以外，在5月中旬，博騰股份控股子公司重慶博騰藥業(yè)有限公司上海研發(fā)中心項(xiàng)目也正式開(kāi)工建設(shè)。這是繼重慶研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和美國(guó)新澤西實(shí)驗(yàn)室之后的第三個(gè)制劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。該研發(fā)中心預(yù)計(jì)于今年10月建成并投入使用，屆時(shí)將建成19個(gè)制劑實(shí)驗(yàn)室和7個(gè)分析實(shí)驗(yàn)室，為客戶新藥更快更好上市提供一站式服務(wù)。

　　截至目前，博騰股份分別在重慶、成都、上海、新澤西擁有4 個(gè)研發(fā)中心，約70 個(gè)實(shí)驗(yàn)室，500 余人的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)。同時(shí)，其擁有藥物結(jié)晶、生物酶催化、高活、連續(xù)反應(yīng)等***的研發(fā)技術(shù)能力，完善的質(zhì)量和EHS(職業(yè)健康，安全管理，衛(wèi)生管理)體系，以及良好的交付記錄。

　　未來(lái)，博騰股份將持續(xù)構(gòu)建全球***的制藥服務(wù)一站式開(kāi)放合作平臺(tái)，讓新藥更快惠及更多患者。

　　近年來(lái)，兩江新區(qū)積極推進(jìn)建立全產(chǎn)業(yè)鏈制藥服務(wù)平臺(tái)，引入并整合全球醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)的新技術(shù)、新服務(wù)及協(xié)同性新產(chǎn)業(yè)，打造新型醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)集群。

　　下一步，兩江新區(qū)將進(jìn)一步瞄準(zhǔn)生物制藥、高端化藥、高端醫(yī)療裝備器械研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)領(lǐng)域，同步發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療、再生醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)檢測(cè)、健康服務(wù)等產(chǎn)業(yè)，聚集先進(jìn)技術(shù)和服務(wù)平臺(tái)、創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，努力打造特色鮮明的千億級(jí)大健康產(chǎn)業(yè)集群，成為重慶大健康產(chǎn)業(yè)面向全球的名片。