6月9日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱(chēng)，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的治療艾滋病藥物恩曲他濱替諾福韋片(商品名：克艾可)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件，為該品種仿制藥國(guó)內(nèi)首家獲批，且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。恩曲他濱替諾福韋片用于治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染，原研藥企為吉利德。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年恩曲他濱替諾福韋全球銷(xiāo)售額28億美元。

　　資料顯示，恩曲他濱替諾福韋片含兩種活性成份-恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡夫酯，均為高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。恩曲他濱替諾福韋片為單一片劑，具有治療簡(jiǎn)化、療效顯著、患者給藥順應(yīng)性高、耐藥性低等特點(diǎn)，已被納入2017年版國(guó)家醫(yī)保目錄。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年吉利德的恩曲他濱替諾福韋銷(xiāo)售額逐年下滑，從2016年35.66億美元下滑至2019年28.13億美元。在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端恩曲他濱替諾福韋2019年銷(xiāo)售額4663萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)86.59%。

　　截至目前，該產(chǎn)品還有齊魯制藥、四川海思科、安徽貝克生物制藥的仿制4類(lèi)上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，一旦獲批將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

　　中國(guó)生物制藥表示，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)恩曲他濱替諾福韋片仿制藥上市，原研進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格昂貴，極大的增加患者的用藥成本，難以具有普適性?？税纱艘恢匕醍a(chǎn)品獲批上市，將可擴(kuò)大治療HIV-1的臨床用藥選擇，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，市場(chǎng)前景廣闊。