興業(yè)證券6月26日發(fā)布對三生制藥的研報,摘要如下:
事件:近日,公司附屬公司三生國健的伊尼妥單抗(賽普?。┇@NMPA批準上市。
抗HER2藥物市場仍有較大增長潛力:伊尼妥單抗本次獲批的適應癥為HER2陽性的轉移性乳腺癌。2018年中國新增乳腺癌患者約37萬人,其中約20%-25%為HER2陽性患者,抗HER2藥物目標人群龐大。以2018年的數(shù)據測算,曲妥珠單抗在國內新增HER2陽性乳腺癌、胃癌患者中的滲透率僅9.4%,提升空間較。隨著癌癥患者數(shù)量的增加、新的抗HER2藥物的上市以及市場滲透率的提升,中國抗HER2藥物的市場規(guī)模有望繼續(xù)維持較高增速。
賽普汀率先上市,打破進口壟斷格局:此前國內已上市的3款抗HER2藥物均為羅氏的產品,賽普汀是首個獲批的國產抗HER2藥物,有望率先打破進口產品在HER2單抗市場的壟斷局面。伊尼妥單抗的Fab段與曲妥珠單抗一致,但對Fc段進行了優(yōu)化,使其能誘導更強的ADCC效應,進而能更好地利用免疫系統(tǒng)識別和殺傷腫瘤細胞。整體來看,隨著國產曲妥珠單抗生物類似藥的陸續(xù)上市,國內抗HER2單抗藥物市場的競爭會變得更加激烈,但鑒于較大的市場增長潛力、伊尼妥單抗研發(fā)進度***以及差異化的產品特性,再結合公司在單抗/融合蛋白領域多年的生產和銷售經驗,伊尼妥單抗正式上市銷售后有望獲得一定的市場份額,為公司業(yè)績帶來增量。
自研、BD雙管齊下,產品管線不斷豐富:
?。?)301S(益賽普預充針)的上市申請已于2019年8月獲CDE受理;(2)304R(CD20單抗)目前處于III期臨床階段;(3)特比澳治療兒童ITP的項目處于III期臨床階段,臨床試驗穩(wěn)步推進。此外,公司加強外部合作,獲得了阿斯利康、三星Bioepis等公司包括GLP-1系列產品、生物類似藥在內的多款成熟產品在中國的商業(yè)化權利,通過投資、合作開發(fā)的方式獲得了Numab、Sensorion等公司的多款創(chuàng)新產品,進一步擴充產品管線。
盈利預測與估值:考慮到疫情對公司臨床試驗開展、新產品上市進度、業(yè)務拓展等方面產生影響,我們下調2020-2021年預測收入至59.93和68.78億元,2022年預測收入為76.83億元,同比增長12.7%、14.8%和11.7%,2020-2021年下調幅度分別為11.6%和15.1%;下調2020-2021年預測凈利潤至13.50和15.24億元,2022年預測凈利潤為17.46億元,同比增長38.7%、12.9%和14.6%,2020-2021年下調幅度分別為22.1%和23.0%。維持目標價17.0港元,對應2020-2022年分別為28.73、25.45和22.22倍市盈率,20PEG為1.14,維持“審慎增持”評級。