8月4日，資本邦獲悉，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布控股子公司藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的公告。

　　近日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司沈陽(yáng)紅旗收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸乙胺丁醇片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(批件號(hào)：2020B04218)，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

　　藥品名稱：鹽酸乙胺丁醇片

　　劑型：片劑

　　規(guī)格：0.25g

　　注冊(cè)分類：化學(xué)藥品

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)：沈陽(yáng)紅旗

　　原批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H21022349

　　審批結(jié)論：通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)

　　該藥品為抗結(jié)核藥物，主要適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核，亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。2019年度，該藥品于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))的銷售額約為人民幣2402萬(wàn)元。

　　根據(jù)相關(guān)市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：2019年度，鹽酸乙胺丁醇片于中國(guó)境內(nèi)銷售額約為人民幣7783萬(wàn)元。截至2020年7月，沈陽(yáng)紅旗現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1169萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

　　復(fù)星醫(yī)藥其業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈，主要包括藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)藥分銷與零售。公司持續(xù)專注于心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、抗感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)。