日前,Translate Bio在向美國證券交易委員會(SEC)提交的監(jiān)管文件中指出,該公司與賽諾菲合作開發(fā)的COVID-19疫苗在動物研究中,成功誘導了免疫反應。兩家公司表示,預計將從今年11月開始進行人體臨床試驗。今年3月,賽諾菲旗下疫苗業(yè)務部門賽諾菲巴斯德與Translate Bio宣布擴大現(xiàn)有合作關(guān)系,以開發(fā)用于新冠肺炎的mRNA疫苗。這項合作延續(xù)了兩家公司之間2018年以來的一項合作協(xié)議。當時Translate與賽諾菲巴斯德簽訂了獨家合作許可協(xié)議,以開發(fā)針對多達5種傳染病病原體的mRNA疫苗。
今年6月,兩家公司宣布再次擴大合作伙伴關(guān)系,決定在已有合作的基礎(chǔ)上,尋求新型的mRNA疫苗,以廣泛解決當前和未來面臨的傳染病威脅。根據(jù)新的交易擴展協(xié)議,賽諾菲需要向Translate支付4.25億美元的預付款,其中包括3億美元的現(xiàn)金以及1.25億美元的私募普通股投資。另外,Translate將有資格獲得潛在的里程碑和其他付款,***高可達19億美元,其中包括2018年協(xié)議規(guī)定的4.5億美元。預計未來幾年內(nèi),潛在的里程碑付款將達到約3.6億美元,其中包括COVID-19疫苗帶來的收益。
另外,根據(jù)其他已開發(fā)疫苗的全球銷售量,Translate還將獲得分層特許權(quán)使用費。賽諾菲將在合作期間支付所有費用,而賽諾菲巴斯德會獲得傳染病疫苗的全球獨家代理權(quán)。在合作關(guān)系下,Translate利用其mRNA平臺來研發(fā)、設計和制造候選疫苗。賽諾菲巴斯德將為這些候選藥物的臨床應用、法規(guī)申請和商業(yè)化提供建議和協(xié)助。除了多種候選COVID-19疫苗外,兩家公司還在研究一種針對流感的mRNA候選疫苗,計劃于2021年中開始臨床試驗。他們還正在開發(fā)與其他病毒、細菌病原體有關(guān)的mRNA疫苗開發(fā)計劃。這些臨床前研究中使用的技術(shù)與Moderna、輝瑞和BioNTech使用的技術(shù)相似。候選疫苗使用編碼的病毒蛋白mRNA片段,將其注射到體內(nèi)后,會導致患者的細胞產(chǎn)生這種蛋白,從而刺激病人針對病毒發(fā)現(xiàn)免疫反應。
根據(jù)兩家公司公布的文件資料,目前的數(shù)據(jù)證明了mRNA疫苗的兩次免疫誘導了高水平的中和抗體效價,這和在新冠肺炎感染者中觀察到的中和效價相當。此外,賽諾菲還與GSK合作開發(fā)另一款COVID-19疫苗。兩家公司曾在4月14日宣布簽署了共同開發(fā)COVID-19佐劑疫苗的合作協(xié)議。結(jié)合各自優(yōu)勢,GSK主要貢獻其疫苗佐劑技術(shù),賽諾菲則分享重組DNA技術(shù),合作希望能夠構(gòu)建與SARS-Cov-2病毒表面S蛋白特異性結(jié)合的抗原。今年7月,賽諾菲和GSK宣布與美國政府達成21億美元合作,加速研發(fā)和生產(chǎn)基于重組蛋白技術(shù)的COVID-19疫苗,資金主要用于支持疫苗的開發(fā),包括臨床試驗,以及1億劑疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)和運輸。