藥石科技(南京)有限公司是一家專注于***化學(xué)和可持續(xù)生產(chǎn)的全球CRDMO公司,***近在浙江生產(chǎn)基地推出了新的高效原料藥(HPAPI)GMP設(shè)施(OEB-5及以上)。
藥石科技正在積極提升其為靶向蛋白質(zhì)降解劑、多肽、寡核苷酸和ADC等新興模式提供研究、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力。該計劃為合作伙伴提供了全面且高度靈活的解決方案。在ADC領(lǐng)域,該公司正在擴大其連接子-有效載荷中間體和構(gòu)建模塊庫,以支持ADC藥物研發(fā)。 此外,藥石科技還提供ADC化學(xué)CMC服務(wù),包括連接子-有效載荷合成和ADC偶聯(lián)。該公司已成功執(zhí)行了各種創(chuàng)新連接劑和優(yōu)化有效載荷的工藝開發(fā)和公斤級生產(chǎn)。新的HPAPI GMP設(shè)施的引入大大增強了藥石科技向全球合作伙伴交付ADC項目的能力。
先進的HPAPI GMP設(shè)施使藥石科技能夠提供全面的服務(wù),包括HPAPI和ADC毒素的工藝研發(fā)(R&D)和公斤級生產(chǎn)。該設(shè)施占地 1000 m2,配備了 20 L 至 100 L 的多功能剛性隔離器和反應(yīng)器。它設(shè)計用于處理職業(yè)接觸限值 (OEL) 低至 50 ng/m3(OEB-5 及以上)的強效化合物。作為GMP HPAPI設(shè)施的補充,藥石科技浙江的多個車間有能力生產(chǎn)OEB-4化合物。