***的小分子和生物制劑合同研究開發(fā)和制造組織(CRDMO)Aragen宣布,已通過其100%的子公司Aragen Biologics Pvt Ltd.在印度班加羅爾運營其生物制劑生產設施的***階段。該設施的建設投資額為3000萬美元。它還為一家美國組織執(zhí)行了***個小規(guī)模生產項目,用于生產新型抗癌單克隆抗體(mAb)。非GMP設施可以承擔高達50升的批量,包括工藝開發(fā)和分析實驗室,以支持生產活動。
Aragen Life Sciences首席執(zhí)行官兼Aragen Biologics Pvt Ltd.董事Manni Kantipudi表示:“我們很高興地宣布,我們位于印度班加羅爾的生物制劑生產設施的***階段已按計劃投入使用,并成功完成了該設施的***個項目。這使我們離為客戶提供全面的基因到GMP解決方案又近了一步。一旦該工廠的擴建項目在本日歷年年底前全面投入運營,我們將能夠從加利福尼亞的研發(fā)實驗室到印度的制造基地進行內部技術轉移,從而為客戶提供端到端的綜合服務。
Aragen目前通過其位于美國加利福尼亞州的研發(fā)實驗室提供發(fā)現(xiàn)和開發(fā)研究服務。服務包括細胞系開發(fā)、上游和下游開發(fā)、蛋白質科學和抗體發(fā)現(xiàn)。班加羅爾的生物制劑生產設施將補充這些服務,并將實現(xiàn)GMP和非GMP生產。它將擁有先進的一次性生物反應器,容量從50升到2000升不等,并將提供集成解決方案,包括工藝開發(fā)、工藝驗證、分析開發(fā)、小規(guī)模制造、大規(guī)模DS制造和穩(wěn)定性服務。它將有能力開發(fā)和生產單克隆抗體、治療性蛋白質和融合蛋白質,以增強該公司在加州的生物生產能力。