國際***的中藥現(xiàn)代化超微粉碎技術(shù)

n  低溫粉碎機(jī)，超微粉碎機(jī)，黃原膠專用粉碎機(jī)及中藥細(xì)胞級(jí)微粉碎的設(shè)備及工藝

高檔配置電器控制采用觸摸屏控制，技術(shù)更先進(jìn)，使用更方便，外觀更完美

本公司系專業(yè)生產(chǎn)超微粉碎機(jī)（細(xì)胞破壁機(jī)）及從事微(納)米粉體技術(shù)、工藝、設(shè)備與技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司將粉體技術(shù)與中醫(yī)藥結(jié)合,對(duì)2000多種中藥材的特性和粒度進(jìn)行了研究，經(jīng)上萬次破壁(膜)微粉碎試驗(yàn)，積累了大量的成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。公司生產(chǎn)的超微粉碎機(jī)，具有粉碎效率高、破壁率高、粉碎溫度低與全密閉作業(yè)等特點(diǎn)；屬微(納)米粉體制備的共性技術(shù)和微(納)米級(jí)實(shí)用技術(shù)產(chǎn)品；所制粉體粒徑可達(dá)1～0.1μm，細(xì)胞破壁(膜)率達(dá)98%以上；應(yīng)用范圍涉及醫(yī)藥(含獸藥和農(nóng)藥)、(保健)食品、化妝品、化工建材、冶金能源、電子環(huán)保等行業(yè)；并得到了用戶的一致好評(píng)和贊譽(yù)。

三清微粉機(jī)在中藥制藥工程中的應(yīng)用
在理論與實(shí)踐相結(jié)合的基礎(chǔ)上，以實(shí)用為目的，實(shí)現(xiàn)對(duì)用戶的完整解決方案。

公司實(shí)驗(yàn)工藝人員數(shù)年來不間斷的為全國各中藥行業(yè)用戶（制藥、科研、院校、企業(yè)、醫(yī)院等）進(jìn)行了數(shù)萬次的粉碎試驗(yàn)，近千種中藥材品種，數(shù)百個(gè)中藥復(fù)方，形成了一整套中藥細(xì)胞級(jí)微粉碎的粉碎工藝條件。由于中藥細(xì)胞級(jí)微粉碎的粉碎品種多樣化，微粉碎的后續(xù)單元與常規(guī)有所不同，在工作中注重對(duì)于原料特性及用戶要求的個(gè)性化分析，對(duì)于原料處理、后續(xù)制劑、包裝貯運(yùn)等相關(guān)問題也形成了相應(yīng)體系。

公司對(duì)于裝備的外觀、粉碎效果、物料適應(yīng)性、可操作性、可維護(hù)性、清洗性、噪音、設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)可靠性、操作人為因素的影響、地區(qū)差異、場(chǎng)地差異等進(jìn)行了無數(shù)次的修改。為產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性打下良好基礎(chǔ)。

公司為用戶提供完整解決方案還包括標(biāo)準(zhǔn)清洗SOP、標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)SOP、標(biāo)準(zhǔn)操作SOP，已協(xié)助數(shù)家企業(yè)中藥微粉碎車間完成GMP驗(yàn)證。

三清微粉機(jī)的技術(shù)特點(diǎn)
三清微粉機(jī)在中藥行業(yè)的三大技術(shù)特點(diǎn)與其他粉碎方式的不同：

粉碎過程全密閉不分級(jí)方式（藥物成分的保存）

有效的壓縮粉碎方式（精密復(fù)合化帶來的生物利用度提高）

流程中前后的單元操作、質(zhì)量控制及GMP、其他（設(shè)備各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化）

1、  粉碎過程全密閉不分級(jí)方式（藥物成分的保存）

眾所周知中藥成分復(fù)雜，包括生物堿、甙、揮發(fā)油、有機(jī)酸、黃酮等，這些有效成分往往存在于藥物的不同部位中，如人參皂甙在皮層含量高于芯材，而芯材中淀粉含量高，在粉碎時(shí)芯材粉碎易于皮層，若采用選擇性粉碎方式（即少磨多篩方式）則會(huì)造成易粉碎物質(zhì)先成微粉，而難粉碎物質(zhì)則會(huì)成渣扔掉。同時(shí)藥物中的揮發(fā)性成分也會(huì)在氣力分級(jí)中隨大量氣體帶走，這就是為什么氣流粉碎在粉碎人參、沉香時(shí)，粉碎到一定細(xì)度皂甙、揮發(fā)份含量大幅降低的原因。轉(zhuǎn)子粉碎機(jī)粉碎溫度高、微粉碎效率極低、粉塵大，可以不用考慮。

三清微粉機(jī)在設(shè)計(jì)之初就考慮到中藥成分的多樣化及復(fù)雜性，在粉碎工藝上采用多磨不篩的方法，利用第三代振動(dòng)磨粉碎理論（選擇性粉碎大粒子），全密閉操作不分級(jí)，防止成份偏析及損失。    

對(duì)于復(fù)方中藥亦是如此，只不過增加了不同藥材可粉碎度的不同，選擇性粉碎造成成品的不同藥材的配比差異。由于成份偏析及損失造成的藥效降低將會(huì)根據(jù)藥物及有效成份的不同而有所變化。

單元、集成化操作，***大限度減少中間環(huán)節(jié)，可以顯著降低藥物的污染；全密閉作業(yè)可以***大限度減少藥物損失、避免污染；不分級(jí)作業(yè)保持處方用藥的全部組分，沒有有效成分的損失。這樣既符合制藥的發(fā)展趨勢(shì)又符合處方用藥的要求。

2、  有效的壓縮粉碎方式（精密復(fù)合化帶來的生物利用度提高）

氣流粉碎及轉(zhuǎn)子粉碎方式均為單向作用施力，對(duì)于粉碎作用力的大小除了與施與作用力的大小與速度有關(guān)外，很關(guān)鍵的是粉碎受體的質(zhì)量（重量），若粉碎物料的質(zhì)量很小則粉碎效果差。且由于其單向沖擊作用力方式，對(duì)于韌性及彈性材料則會(huì)在粉碎中產(chǎn)生退讓性，造成無效粉碎。由于中藥的動(dòng)植物藥均具備上述特點(diǎn)，造成粉碎效率低。但對(duì)于礦物藥，一般具備脆性且質(zhì)量大，采用氣流方式粉碎效率也比較高。

三清微粉機(jī)與球磨機(jī)均屬于壓縮粉碎，但三清微粉機(jī)的沖擊加速度為重力加速度的6倍以上，球磨機(jī)為1倍。

由于該壓縮粉碎方式的作用力方式為高加速度沖擊+剪切，物料在雙向復(fù)合力的作用下壓縮撕裂破碎，該粉碎作用力的大小不受物料質(zhì)量的影響，對(duì)于質(zhì)量小的物料一樣受到大作用力。對(duì)于同批次靈芝用兩種不同作用力方式微粉碎后靈芝多糖溶出測(cè)定結(jié)果表明：經(jīng)三清微粉機(jī)粉碎靈芝比氣流粉碎的靈芝多糖溶出量多40%。電鏡照片觀察也有明顯區(qū)別。這種粉碎作用力方式會(huì)造成物料晶格破壞，用非壓縮粉碎方式（氣流粉碎、轉(zhuǎn)子粉碎）無論做多細(xì)，不會(huì)破壞晶體形狀。以茶堿粉碎為例采用非壓縮粉碎后細(xì)度增加，但晶型保持原狀；采用三清微粉機(jī)粉碎則見不到原狀晶型，呈不定型微粒子復(fù)合體，其比表面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于前者。

采用該方式粉碎纖維性物料時(shí)，由于受到強(qiáng)烈的壓縮撕裂作用力，易于破壞組織結(jié)構(gòu)及纖維，使組織結(jié)構(gòu)內(nèi)部的水份（包括結(jié)晶水）、油份、揮發(fā)份、氣體被擠出，減少組織內(nèi)部空隙率，使物料密實(shí)度增加。由于組織結(jié)構(gòu)內(nèi)部的物質(zhì)被擠出并吸附在組織碎片的表面，使粒子的粘性增大，在強(qiáng)烈的壓縮撕裂作用力下，粒子被不斷揉捏撕扯，吸附在組織結(jié)構(gòu)表面的物質(zhì)隨之相互遷移，促使油性成份與水性成份在“生物表面活性劑”（一般生物組織內(nèi)均含具有表面活性的物質(zhì)，如皂甙、蛋白質(zhì)等）的作用下形成乳化組合。我們稱之為“固體乳化”。在該作用的同時(shí)，隨著組織結(jié)構(gòu)在粉碎過程中的不斷破壞及細(xì)化，在壓縮、揉捏、撕裂的作用下，通過組織內(nèi)部遷移物質(zhì)的粘性作用，使被細(xì)化的不同組織結(jié)構(gòu)碎片不斷形成新的組合，我們稱之為“精密復(fù)合化”。在此組合的基礎(chǔ)上，精密復(fù)合化的粘性粒子在壓縮作用力的條件下，會(huì)形成團(tuán)聚組合，我們稱之為“微粒子團(tuán)”。六味地黃采用該方式復(fù)方粉碎比單方粉碎再常規(guī)混合的指標(biāo)成份溶出速率高的原因可能即在于此。

同時(shí)該粉碎過程中，物料呈流態(tài)化，易于對(duì)于非等積狀粒子（球狀體為***佳等積狀）長度方向的破壞，促進(jìn)形成等積狀粒子。

3、流程中前后的單元操作、質(zhì)量控制及GMP、其他（設(shè)備各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化）

三清微粉機(jī)工作原理

在外界激振力的作用下，磨介作時(shí)而散開、時(shí)而聚合的拋擲運(yùn)動(dòng)。磨介自身做同向自轉(zhuǎn)，磨介群做公轉(zhuǎn)。內(nèi)外層磨介不斷交換位置，兩兩磨介不斷沖撞、擠壓剪切物料，使物料被擠破剪斷。顆粒由大到小不斷被破碎。在破碎過程中，較大顆粒先受力，先被破碎。

由工作原理可知，植物細(xì)胞群組成的顆粒，無論是由大細(xì)胞組成的顆粒，還是由小細(xì)胞群組成的顆粒，只要其整體尺寸相當(dāng)，其受擠壓，沖擊的機(jī)會(huì)是均等的。即在藥材的粉碎過程中，不論大細(xì)胞群還是小細(xì)胞群只要其整體尺寸相當(dāng)其被粉碎的機(jī)率是相同的。

解決了粉碎作業(yè)存在的各種問題

強(qiáng)纖維性（靈芝、黃芪等） 高糖高粘性（枸杞、熟地等）

樹脂類（乳香、沒藥等）  強(qiáng)韌性（羚羊角、玳瑁等）

動(dòng)物類（蝎子、蜈蚣等） 油脂類（杏仁、五味子等）

三清微粉機(jī)的優(yōu)良特點(diǎn)及特殊性能

A、粉碎效率高：對(duì)于任何纖維狀、高韌性、高硬度及含水量小于6%的物料均可適應(yīng)，能耗低、溫度低，避免發(fā)生物料高溫氧化、變質(zhì)和有效成分的損失和偏析。粉碎過程全密閉無粉塵溢出，充分改善作業(yè)環(huán)境。

B、粉碎能力強(qiáng) ： 100%粉碎無殘?jiān)?。適合干式和濕式粉碎，濕式粉碎時(shí)可加入水、酒精或其它溶劑。

適于中心粒徑為150目～10000目(1.3μm )的粉碎要求，使用特殊工藝時(shí)可達(dá)1～0.1μm。對(duì)花粉、靈芝孢子粉等孢子類要求打破細(xì)胞壁的物料，其破壁率高于95% 。

C、GMP設(shè)計(jì)：按GMP設(shè)計(jì)，采用符合國家藥品、食品標(biāo)準(zhǔn)要求的不銹鋼制作，與物料接觸部位為拋光不銹鋼，內(nèi)部邊角圓弧過度，全密閉作業(yè)無粉塵污染、無物料損耗。

D、運(yùn)行方便：結(jié)構(gòu)緊湊合理占地面積小，無需配備空壓機(jī)、輸送管道和除塵收塵等裝置，接上水電即可投入運(yùn)行。易于組裝拆卸與換料；可用水、淀粉、酒精等清洗消毒；配備復(fù)合隔聲罩生產(chǎn)噪音低。

E、操作簡便：勞動(dòng)強(qiáng)度低，容易操作，便于拆卸清洗與日常維護(hù)。

F、型號(hào)齊全：既有適合工業(yè)化生產(chǎn)的大、中型設(shè)備，也有適合小批量生產(chǎn)或科研試驗(yàn)所需的小型設(shè)備。

G、應(yīng)用范圍：適于品種特性各異、差別較大的動(dòng)(植)物、礦物藥材和(保健)食品原料，如韌性、脆性、高(低)硬度、含纖維量大、含油率高或含糖量高的物料。

H、外觀：不銹鋼全封閉，亞光不銹鋼板制作。

I、精密包覆 ：可進(jìn)行兩種及兩種以上物料的微粒精密復(fù)合化及包覆、高固含量強(qiáng)力均質(zhì)和超強(qiáng)乳化作業(yè)。

J、低溫保質(zhì)粉碎，新鮮中草藥及動(dòng)物鮮活組織粉碎。

K、溫度可控 ：粉碎溫度可通過調(diào)節(jié)冷卻水的溫度和流量來控制。需低溫粉碎時(shí)，配置制冷系統(tǒng)***低溫度可至－45℃.

其他工藝應(yīng)用方法

一、在化妝品行業(yè)中的應(yīng)用：通過三清微粉碎細(xì)胞破壁后，超效時(shí)間短，吸收更充分，藥效更全面，作用更明顯。還可將一些鮮活藥物粉碎后直接制成化妝品。

二、在獸藥行業(yè)中的應(yīng)用：三清微粉技術(shù)是綠色獸藥的有效實(shí)施手段，（中藥）獸藥經(jīng)細(xì)胞破壁后能有效提高藥效、降低成本、解決藥物殘留、提高安全性。中藥微粉在水中快速分散并懸浮，經(jīng)自動(dòng)飲水機(jī)供畜正常飲用，有效的解決了藥物沉淀及用藥量不均而導(dǎo)致藥效降低的問題。

三、貴細(xì)料的應(yīng)用

四、精密混合（實(shí)現(xiàn)優(yōu)于±1‰均勻度的復(fù)合化和精密包覆）

五、對(duì)于成型的影響（含包衣）

a)         對(duì)于片劑及膠囊，改進(jìn)溶出速率，提高生物利用度；改進(jìn)外觀及顆粒含量均一性；纖維彈性降低，易于制粒，壓片；膠囊增加比重，提高膠囊裝填量；

b)        對(duì)于軟膠囊，提高主藥與基質(zhì)的混合均一性，減少沉降；由于提高了主藥粒度，因此可相應(yīng)減少基質(zhì)用量，降低成本；等積狀粒子，觸變性，粒度級(jí)配，壓縮粉碎

c)         對(duì)于軟膏，凝膠等外用制劑，提高主藥與基質(zhì)的混合均一性；提高外觀細(xì)膩度；粒度降低，便于透皮吸收，提高療效