本系列發(fā)酵罐嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)低三十一、三十二條要求,并按《鋼制壓力容器》(GB150-1998)、《鋼制焊接常壓容器》(JB/T4735-1997)要求進(jìn)行設(shè)計、制造及驗(yàn)收。
概述技術(shù)參數(shù)
設(shè)備型號10L、20L、30L、50L、100L、200L、300L、500L可選
徑高比1:2-2.5
裝液系數(shù)65%-80%
罐體材質(zhì)采用全不銹鋼制作,SUS316L和SUS304可選
滅菌方式在位滅菌
罐體接口溫度、pH、DO接口、無菌取樣口、放料口、接種口、補(bǔ)料口、泡沫電極接口、壓力表口、進(jìn)氣口、排氣口、夾套進(jìn)出口等
攪拌系統(tǒng)采用上直聯(lián)機(jī)械攪拌,釜用機(jī)械密封,各種形式高性能攪拌槳,消泡槳,交流調(diào)速電機(jī),轉(zhuǎn)速無極可調(diào)
壓力控制手動控制,壓力表就地指示,測量及控制范圍:0-0.4Mpa
流量控制手動控制,玻璃轉(zhuǎn)子流量計顯示
溫度控制不銹鋼夾套循環(huán)水浴控制,控制范圍為冷卻水溫度+5℃~65℃±0.2℃
PH控制瑞士原裝進(jìn)口梅特勒電極(或漢密爾頓)在線檢測,蠕動泵自動流加酸或堿從而精確控制pH值。測量范圍:0.00~14.00±0.01pH??刂品秶?.00~12.00±0.05pH
DO控制瑞士原裝進(jìn)口梅特勒電極(或漢密爾頓),在線檢測,可與轉(zhuǎn)速等關(guān)聯(lián)控制。測量范圍:0-100% 或0-200%,顯示精度0.1%
補(bǔ)料控制PID全自動設(shè)定蠕動泵開關(guān)控制,自動流加并計量
泡沫控制消泡電極自動檢測,蠕動泵自動流加消泡劑
控制系統(tǒng)HND-BIO6000型在線過程控制系統(tǒng),采用彩色液晶觸摸屏+PLC形式,可在線檢測并控制發(fā)酵過程相關(guān)參數(shù)。具體功能有:滅菌界面、參數(shù)校正、參數(shù)設(shè)定、數(shù)據(jù)曲線圖、數(shù)據(jù)報表、發(fā)酵批次號設(shè)定、在線動畫、報警設(shè)置,可連接上位機(jī)電腦和打印機(jī),實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控及數(shù)據(jù)的儲存、打印
擴(kuò)展功能罐蓋自動提升、空氣流量自控、罐壓自控、尾氣CO2、O2檢測分析、ORP檢測、多路補(bǔ)料、稱重