HLSG高效混合制粒機(jī)用于干式混料和濕法制粒。
藥粉的混合和成粒通過(guò)攪拌槳、切刀和噴液系統(tǒng)共同作用來(lái)完成。
采用齊墻式設(shè)計(jì),將輔機(jī)置于技術(shù)區(qū),根據(jù)GMP要求和安全規(guī)程優(yōu)化布局。可與整粒機(jī)整合,濕法制粒后在密閉系統(tǒng)中進(jìn)入流化床干燥。
隨著市場(chǎng)對(duì)OEB3-5粉劑處理、制粒、壓片、膠囊充填和包衣等生產(chǎn)和研發(fā)用設(shè)備需求增長(zhǎng)。SMA及時(shí)推出各類高密閉固體制劑線,滿足市場(chǎng)需要。
密閉設(shè)備的設(shè)計(jì)必須是基于風(fēng)險(xiǎn)的解決辦法。針對(duì)藥物要用的工藝和工廠條件,比如法規(guī),布局和工業(yè)目標(biāo),對(duì)關(guān)鍵和潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行初步分析。
αβ閥進(jìn)行高活性藥粉密閉進(jìn)料,密閉腔體采用充氣密封圈,并且斷電后不泄氣,保證完全密閉和生產(chǎn)區(qū)域隔離。
密閉腔體采用不銹鋼AISI304制造,生產(chǎn)時(shí)保持微負(fù)壓。
側(cè)門在機(jī)器開(kāi)機(jī)時(shí)有自動(dòng)鎖緊和檢測(cè)功能,防止操作工誤操作,導(dǎo)致人員受傷害,采用充氣式密封圈。
將經(jīng)過(guò)初中高效過(guò)濾器的凈化空氣,由送風(fēng)機(jī)送到主機(jī)內(nèi)部,排風(fēng)經(jīng)過(guò)除塵器與袋進(jìn)袋出中高效過(guò)濾器過(guò)濾后,由排風(fēng)機(jī)排到室外,整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中,主機(jī)容腔內(nèi)保持微負(fù)壓-50pa左右。
所有接觸產(chǎn)品的部件在拆除前將根據(jù)操作風(fēng)險(xiǎn)控制分析,進(jìn)行潤(rùn)濕或更嚴(yán)格和更復(fù)雜的在線清洗。