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CVS膠囊監(jiān)控段檢機

CVS膠囊監(jiān)控段檢機
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· 蘇州瀚隆醫(yī)藥科技有限公司 [江蘇省]
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所在城市: 江蘇省 蘇州市
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詳細(xì)信息  

  CVS與所有型號的膠囊充填機、壓片機連線工作,通過在線高頻抽樣稱重,時刻監(jiān)控膠囊和片劑的粒重變化情況以及充填機和壓片機的運行狀況,當(dāng)發(fā)現(xiàn)粒重超標(biāo)時,立即報警并自動分開存放不合格樣品。

  同時,CVS自動生成質(zhì)量管理所需的多種數(shù)據(jù)記錄、統(tǒng)計信息、文檔和管制圖等,具備記錄查詢和自動打印功能。在數(shù)據(jù)管理方面,全面符合EU cGMP以及GAMP5的***高要求, 嚴(yán)格遵從US FDA 21CFR-part11的各項規(guī)定,具備三級密碼訪問系統(tǒng)、電子記錄電子簽名、審計追蹤等功能,從根本上確保藥品生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)完整性。

  CVS的段檢和分模孔檢測則是更加強大的功能,具備邏輯判斷能力,當(dāng)發(fā)現(xiàn)粒重超標(biāo)時,CVS的段檢功能可以立刻把存在粒重風(fēng)險的產(chǎn)品段隔離出來,從而確保合格產(chǎn)品段里一定是合格品,那些存在粒重異常的產(chǎn)品則被隔離在風(fēng)險產(chǎn)品段里;而CVS的分??讬z測功能,甚至可以具體指出CVS所檢測到的每一顆粒重超標(biāo)的膠囊或片劑是來自充填機或壓片機的哪一個模孔,其先進(jìn)的SPD(統(tǒng)計預(yù)防診斷)功能,為快速從根本解決粒重偏差問題提供了其它方式所無法比擬的***優(yōu)勢。

  CVS使膠囊和片劑的粒重情況以及充填機和壓片機的運行狀況時刻處于嚴(yán)密有效的監(jiān)控之下,不僅能及時發(fā)現(xiàn)粒重差異問題,立刻報警,及時隔離出風(fēng)險產(chǎn)品段,甚至可以直接找到問題產(chǎn)生的根源,同時CVS可以實現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場遠(yuǎn)程監(jiān)控,隨時隨地可以實時了解生產(chǎn)現(xiàn)場的情況,是生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員的千里眼和順風(fēng)耳。

  作為質(zhì)量管控方式,CMC全檢機是膠囊和片劑質(zhì)量的結(jié)果控制,所不同的,CVS是質(zhì)量的過程控制,是***時間發(fā)現(xiàn)問題、***時間找到問題的強大工具,是一套強大的質(zhì)量管理系統(tǒng),是SPC質(zhì)量管理理念有效的落地工具,更是產(chǎn)品質(zhì)量有效的保證手段。

  同時,CVS也可用于空心膠囊生產(chǎn),離線或在線實時監(jiān)控空心膠囊的粒重情況,各型號膠囊通用,無需更換模具,但無段檢和分模孔檢測功能。

型號 動態(tài)精度 適用劑型 抽樣稱重工作效率 稱重范圍 分辨率 電源/氣源 外形尺寸/重量
CVS±1 ±1.0mg 膠囊,片劑 60粒/分鐘/通道
 
(可選通道數(shù):2、4、6、8、10、12)
 20~2000mg  0.1mg  220V ;50Hz
6~8bar
 550x450x1650mm
180Kg
CVS±2 ±2.0mg
CVS±1E ±1.0mg 空心膠囊
CVS±2E ±2.0mg
 
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