TVS多功能片劑生產(chǎn)質(zhì)量在線監(jiān)控段檢機，可以與所有型號壓片機連線工作，通過高頻率在線自動抽樣，自動順序檢測片劑4項重要質(zhì)量指標(biāo)：片重、片厚、硬度、脆碎度。TVS實時監(jiān)控片劑各項生產(chǎn)指標(biāo)的變化情況以及壓片機的運行狀況，當(dāng)發(fā)現(xiàn)片劑某項生產(chǎn)指標(biāo)異常時，立即報警并自動分開存放不合格樣品。

　　同時，TVS會對各檢測指標(biāo)自動生成多種數(shù)據(jù)記錄、統(tǒng)計信息、文檔和管制圖等，具備記錄查詢和自動打印功能，以及將所有數(shù)據(jù)同步上傳至中控系統(tǒng)的功能。在數(shù)據(jù)管理方面，全面符合EU cGMP以及GAMP5的***高要求，嚴(yán)格遵從US FDA 21CFR-part11的各項規(guī)定，具備三級密碼訪問系統(tǒng)、電子記錄電子簽名、審計追蹤等功能，從根本上確保藥品生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)完整性。

　　TVS的段檢則是更加強大的功能，具備邏輯判斷能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)某項生產(chǎn)指標(biāo)異常時，TVS的段檢功能可以立刻把存在風(fēng)險的產(chǎn)品段隔離出來，從而確保合格產(chǎn)品段里一定是合格品，那些存在質(zhì)量風(fēng)險的產(chǎn)品則被隔離在風(fēng)險產(chǎn)品段里。

　　TVS使片劑的各項質(zhì)量指標(biāo)以及壓片機的運行狀況時刻處于嚴(yán)密有效的監(jiān)控之下，及時發(fā)現(xiàn)問題，立刻報警并隔離出風(fēng)險產(chǎn)品段。TVS可以實現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場遠程監(jiān)控，可以實時了解生產(chǎn)現(xiàn)場的情況，是生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員的千里眼和順風(fēng)耳。作為一套功能強大的質(zhì)量管控系統(tǒng)，TVS是片劑生產(chǎn)質(zhì)量的過程控制，是***時間發(fā)現(xiàn)問題、幫助生產(chǎn)人員迅速找到問題的強大工具，是SPC質(zhì)量管理理念有效的落地工具，更是產(chǎn)品質(zhì)量有效的保證手段。

　　1. TVS與壓片機連線工作，按照預(yù)定時間間隔不停地抽檢，可以全天24小時不間斷監(jiān)控，片劑的各項質(zhì)量指標(biāo)將無法出現(xiàn)異常，因為一旦出現(xiàn)異常，就立即會被發(fā)現(xiàn)，TVS會報警提醒，同時將存在風(fēng)險的產(chǎn)品段立即被隔離出來，所以有TVS在24小時嚴(yán)密監(jiān)控著，無論是片劑質(zhì)量，還是生產(chǎn)設(shè)備運行狀況，都處于可控狀態(tài)，不會出問題。

　　2. 片劑所有質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)真實可靠，統(tǒng)計信息內(nèi)容詳實，且被永久記錄，可查詢可打印，紙檔打印出的檢查記錄，信息全面，數(shù)據(jù)詳實，可直接作為批生產(chǎn)記錄文件，免除人工抽查和記錄的種種弊端，大幅降低操作人員勞動強度，同時使藥品質(zhì)量管控更上一個新臺階。

　　3. 在風(fēng)險品管控的及時性和有效性方面，TVS的段檢隔離功能，能夠?qū)L(fēng)險品范圍縮小到***小程度，能夠?qū)⑽锪侠速M降至***低水平。

　　4. 在合規(guī)性方面，TVS符合cGMP以及GAMP5的***高要求，嚴(yán)格遵從US FDA 21CFR-part11的各項規(guī)定，滿足數(shù)據(jù)完整性的各項要求，電子數(shù)據(jù)便于質(zhì)量追溯和審計追蹤。

　　5. TVS的各項強大功能和遠程監(jiān)控讓生產(chǎn)和質(zhì)量管理更加簡單有效，既是提高質(zhì)量、實現(xiàn)片劑質(zhì)量SPC統(tǒng)計過程管控的落地工具，又是企業(yè)制造升級、實現(xiàn)去人工化、無人化車間的必備硬件設(shè)施。